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【化妝品代加工】化妝品備案中常見的問題,可能就有您的問題

發布時間:2018-03-01

1、申請批文需要多久?
 

進口普通化妝品:4-5個月;進口特殊類化妝品8-10個月;國產非特3星期;國產特殊類化妝品:8-10個月。

 

2、時間太長了,能快點嗎?
 

申報時間主要為兩大塊:1、檢測時間;2、評審時間;其中檢測實驗周期存在客觀性,實驗流程需要一定時間,難以縮短。而評審時間則是固定的,只會延長而不會縮短。因此,如果想縮短時間只能通過完善資料,盡量一次性通過,避免提意見和答復的時間。

 

3、申報需要多少費用?
 

申報費用由三部分構成:代理服務費(代理公司收取),檢測費(檢測機構收取),翻譯公證費(公證處收取)。

代理服務費不同的代理公司收費不同。

 

4、什么是普通類化妝品,什么是特殊類化妝品?
 

特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)和防曬的化妝品。因為特殊用途化妝品和非特殊化妝品不同,為了達到效果通常會添加一些相應的功效成分,例如染發產品中的染發劑、防曬產品中的防曬劑等,因此特殊用途化妝品在使用過程中發生不良反應的概率相對較高。

 

相關法規規定,特殊用途化妝品必須經國務院衛生行政管理部門批準,取得國產特殊用途化妝品批準文號方可生產,或取得進口特殊用途化妝品批準文號方可進口。在備案文號的申請方面,特殊類化妝品比普通類申請周期長,費用高。另外,很多客戶經常會將其與“特殊人群”使用的化妝品搞混,業內通常所說的“特殊人群”是指孕婦和嬰兒使用的化妝品,既有普通類也有特殊類,“特殊人群”使用的化妝品比特殊類化妝品更難申報,其中孕婦用化妝品業內尚無授權案例。

 

5、化妝品一定要申請批件嗎?
 

《化妝品衛生監督條例》第五章第二十六條規定:進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。可見,化妝品批件是其進口、上市的必須證件。事實上,在化妝品在進口過海關時,商檢部門、海關都需要檢驗化妝品“批件”才能正常清關,而入境后,如果沒有“批件”,也無法上市,包括電子商超(京東、天貓)和商場、專柜等。

 

6、化妝品批件可以自己申請嗎?
 

化妝品是有時效性的快銷產品,搶占上市時間是非常重要的,近些年,化妝品批件的審批日趨嚴格,程序愈發復雜化,時至今日,進口化妝品備案已經變成了一項專業性的、技術性很強的工作,不是隨便一個文員就可以承擔的,任何一個數字的錯誤,一個錯誤的外包裝上英文單詞的翻譯都可能造成產品無法通過備案。

 

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7、關于動物實驗
 

歐美化妝品經常標記禁止動物實驗,然而我國法規仍強制要求進行動物實驗,因此,禁止動物實驗的產品是無法在我國進行備案的。

 

8、國外的檢測報告,國內申報時可以用嗎?
 

除防曬類產品的SPF和PA檢測報告外,其他的國外檢測報告均得不到藥監局的承認,必須在藥監局認可的檢測機構進行重新檢測。

 

9、還有哪些需要特別注意的?
 

(1)送檢前配方、包裝都必須確定,一般情況下送檢后這兩樣都無法修改,這意味著如果配方包裝有誤,檢驗費可能就白花了。

(2)授權書非常重要,務必不要自己去做,請在簽約后由我們的技術老師制作成PDF后再去進行公證。

(3)在華申報責任單位的重要性不言而喻,請慎重選擇,一般為總代理或可靠的經銷商,當然如果您暫時還沒有合適的選擇,也可指定我公司作為在華申報責任單位(需收取授權費)。

 

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